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近期，宝鸡市市场监督管理系统立足职能、三级联动，扎实推进第二类医疗器械经营备案凭证规范清理，进一步规范全市医疗器械经营企业经营行为，全面排查医疗器械质量安全风险隐患。
一是仔细摸排，确定重点。市局、县局、市场监管所三级联动，通过档案清查、电话沟通、现场查看等方式，重点核查注册地址无法找到、无法取得联系且未及时进行备案变更或取消；企业不再经营或《营业执照》已注销，但未注销《第二类医疗器械经营备案凭证》；现场检查不符合医疗器械经营质量管理规范要求且不能保证产品安全、有效的经营企业，近日依法拟取消113家企业第二类医疗器械经营备案凭证。
二是细化措施，分类处理。对经现场核实不在登记住所或经营场所开展经营，但能通过电话等其他方式取得联系的，督促办理第二类医疗器械经营备案凭证变更或注销；对于长期未开展经营活动、经现场检查在其登记的住所或经营场所无法取得联系的，发布公告依法予以清理。
三是加强宣传，强化意识。加强对医疗器械经营企业的法律法规宣传，要求企业注销或者变更企业主体信息时，主动同步注销或者变更医疗器械二类备案凭证。同时，要求企业严格按照医疗器械经营质量管理规范做好自查自纠，依法依规经营。
下一步，宝鸡市市场监管系统将以此次规范清理工作为契机，加大对新增第二类医疗器械经营企业的监管力度，督促企业全面履行主体责任，及时消除风险隐患，保障人民群众用械安全。
本文来源：宝鸡市场监管
责任编辑：
周芳_shanxi33
