榆林市第一医院（绥德院区）检验科顺利通过新版ISO15189医学实验室现场评审

2024年8月23日至25日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组莅临榆林市第一医院（绥德院区）进行ISO15189医学实验室现场评审，经过专家组为期3天的评估和审查，绥德院区检验科顺利通过新版ISO15189认可初次现场评审。这标志着榆林一院（绥德院区）检验科的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化方向迈进。此次现场评审由解放军302医院临床检验医学中心曲芬担任评审组长，山西医科大学第一医院杨泽华、中国人民解放军总医院宋阳、淄博市第一医院孙晓琳、中国中医科学院广安门医院刘庆峰担任技术评审员。评审过程围绕检验科的管理、质量、技术等认可准则的全部要素进行深入追踪评审。8月23日上午，现场评审首次会议在榆林市第一医院绥德院区召开。市卫健委党组成员、副主任焦明辉，榆林一院院长李和平，工会主席刘彦西，院务委员张斌，薛晓玲以及相关职能科长，检验科相关专业组长参加了会议。曲芬组长介绍了此次评审的目的、依据等要求。宣读了《现场评审人员公正性、保密性、廉洁自律声明》。

随后，评审专家组实地参观了检验科实验室，了解实验室整体分布与工作流程。评审专家通过审阅文件、现场试验、查阅记录、形态学考核、授权签字人考核等形式对科室申报的临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断学6个专业领域的认可项目，从质量管理体系文件记录、实验室设备、结果报告等方面进行了全面、细致的检查。现场进行留样再测、仪器比对、人员比对等，全流程、全要素评估检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性。24日上午，评审组现场走访了儿科、ICU、神经内科、内分泌科四个临床科室，对检验前和检验后环节进行了现场察看。评审组与临床医生与护士进行现场交流，就检验项目、分析前影响因素的控制、结果报告的及时性、报告单的内容和格式等进行了沟通，现场了解护理人员《用户手册》培训效果，检查临床标本采集、保存、转运等环节是否符合准则要求，危急值上报登记情况等；实地了解POCT设备状态，同时向临床医护人员了解检验科和临床沟通情况以及征求提供服务的意见与建议。

8月25日，李和平，副院长李华，刘彦西，张斌，检验科相关专业组长、职能组长参加。评审组曲芬组长对现场评审情况进行了总结：对检验科的质量管理工作及能力水平给予充分肯定，对部分内容提出指导性意见。曲芬组长宣读了此次监督评审的结果，依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》和应用要求，质量管理体系运行情况满足ISO15189认可准则，所申请认可项目133项，14位授权签字人通过考核并获得推荐，顺利通过初次现场评审！李和平表示:专家们对我院医学实验室建设工作进行了全面的检查和评估，指出了发展中存在的问题和不足，为今后我院医学实验室发展指明了方向，我院将以此次评审作为新的起点，按照专家的评估意见，切实抓好整改，全面推进落实。

马亚峰对评审专家组表达衷心的谢意。针对评审专家提出的意见和建议，检验科将及时完成有效整改。我院检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审，代表着医学检验结果具有全球互认的能力，为检验结果互认、等级医院复审奠定良好基础。检验科将以此为契机，进一步贯彻落实“科学公正、准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针，为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务，助力医院高质量发展。